部門介紹

早期研究與開發部DED
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  • 早期研究與開發部|DED

    早期研究與開發部|DED

    早期研究與開發部(Discovery and Early Development)由創新藥領域資深的海歸學者以及本土培養的人才隊伍為核心骨干組成的研發隊伍,涵蓋藥物設計、藥物合成、藥物開發、專利管理和項目管理等方面的研發工作,依托與中科院上海藥物所的緊密合作,專注best-in-class及first-in-class腫瘤項目從立項到IND申報的自主研發及專利管理。

CMC部|CMC
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  • CMC部 | CMC

    CMC部 | CMC

    CMC部(Chemistry, Manufacturing & Controls)負責IND、臨床開發、NDA和商業化階段的原料藥和制劑工藝開發和生產,以及相應的分析支持、質量研究和質量保證(QA),以確保提供安全、有效、高質的產品。

臨床運營部|COD
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  • 臨床運營部|COD

    臨床運營部|COD

    臨床運營部(Clinical Operation Department)是執行公司臨床試驗的運營團隊,承擔臨床開發策略執行,協調公司相關部門共同推動公司產品管線開發與注冊,以高效率、高質量以及合理的成本管控運營臨床試驗。

臨床醫學研究部CRD
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  • 臨床研究部|CRD

    臨床研究部|CRD

    臨床研究部(Clinical Research Department)由有豐富經驗的前臨床醫生組成,負責制定臨床開發策略(CDP),支持臨床試驗方案的執行,提供有價值的醫學情報以支持CDP的制定和公司新產品立項;同時,負責藥物安全監控,根據安全性報告制定相應的風險管控計劃,以保證臨床試驗受試者的用藥安全。

統計與數據科學部BDS
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  • 統計與數據科學部|BDS

    統計與數據科學部|BDS

    統計與數據科學部(Biostatistics and Data Sciences Department)負責生物統計、統計編程和數據管理。生物統計師的職責主要包括參與臨床試驗研發策略的討論、制訂、以及與CDE的溝通,并主導臨床試驗的設計、統計分析計劃和統計分析報告的撰寫。統計程序員根據統計分析計劃,報表模版及工作流程要求產生并提取數據庫數據以生成圖表和臨床數據列表。數據管理支持臨床試驗過程中獲得完整、準確、可靠的高質量數據,保障臨床運營和臨床醫學各部門的數據需求,確保提交符合法規要求的臨床數據。

注冊部RAD
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  • 注冊部|RAD

    注冊部|RAD

    注冊部(Regulatory Affairs Department)及時跟進監管機構政策法規變化,并進行解讀及分析,主導公司項目的國內外注冊申報,及監管機構的溝通交流,并參與項目注冊策略制定,以確保公司項目注冊高效有序的進行。

商務拓展部介紹BD
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  • 商務拓展部|BD

    商務拓展部|BD

    商務拓展部(Business Development Department)負責商務拓展(BD)、公共關系(PR)、競爭情報學(CI),基于公司的總體發展戰略和規劃制定BD策略并高效執行,幫助公司優化在研產品線,實現產品與資金之間的良性循環,并通過與合作伙伴開展戰略合作等形式進一步發展壯大公司,同時,通過新聞稿、活動、網站等渠道進行宣傳推廣,進一步提升公司的知名度和行業影響力。

財務部FD
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  • 財務部|FD

    財務部|FD

    財務部(Finance Department)具備高度的業務敏銳度,運用專業知識為合作部門創造價值,參與公司戰略制定,通過規范會計核算、優化財務報告架構、確保財稅規范;主導合規及高效的費用控制;強化內控和公司資產監護,力爭成為優秀的業務伙伴。

運營管理部OMD
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  • 運營管理部|OMD

    運營管理部|OMD

    運營管理部(Operation Management Department)由HR、IT、內控及行政管理等職能??樽槌?,參與公司發展策略規劃,對公司的人員、研發及經營進行管理、協調及支持;開拓并維持外部溝通關系,以建立健全公司各方制度與體系,形成規范、協同、高效的公司運營機制。

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