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7星彩南国论坛: 海和生物德立替尼AL3810-202胸腺癌關鍵性IIb期臨床試驗今日完成中國首例受試者入組

时间:2019-01-23     作者:海和生物【原创】

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中國上海2019年1月23日--上海海和生物制藥有限公司(以下簡稱“海和生物”)今日宣布,公司開發的1類創新藥物德立替尼的胸腺癌關鍵性IIb期臨床試驗完成中國首例受試者入組。


上海市胸科醫院方文濤教授擔任本研究的PI。AL3810-202 IIb期臨床試驗是一項評估德立替尼AL3810治療晚期復發或轉移性胸腺癌患者有效性、安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究。



關于德立替尼AL3810


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德立替尼(Lucitanib,代號AL3810),是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的口服強效多靶點酪氨酸激酶抑制劑,由中國科學院上海藥物研究所與其合作伙伴聯合研究,海和生物負責中國的臨床開發、生產和商業化。


臨床前研究顯示該化合物在體外及多種動物腫瘤模型中均顯示出很強的抗腫瘤活性。在國際上開展的多項早期臨床研究顯示德立替尼對多種惡性腫瘤具有一定的療效,不良反應與抗VEGFR-TKI類的藥物相似。


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海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類”為使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


海和生物擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,注重創新,經驗豐富,建立了以“生物標志物指導下的”精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物 10 個,臨床前化合物 6 個,其中9個是原創新藥。


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