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7星彩开奖结果18067: 海和生物宣布與君實生物達成臨床合作,探索德立替尼、希明替康和特瑞普利PD-1單抗針對實體瘤的聯合用藥

时间:2019-04-23     作者:海和生物【原创】

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上海2019年4月23日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司--海和生物今日宣布,與上海君實生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“君實生物”)達成臨床合作,雙方將在中國大陸共同探索海和生物的多靶點激酶抑制劑德立替尼(代號AL3810)、二代喜樹堿類化合物希明替康(代號LP)與君實生物的抗PD-1單抗特瑞普利單抗(代號JS001)的聯合治療方案在多種實體瘤上的安全性、耐受性和有效性。

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“PD-1 單抗與 VEGFR 抑制劑聯合的協同效應已得到臨床驗證?!?strong>海和生物CEO董瑞平博士表示,”君實生物的特瑞普利單抗(商品名:拓益,產品代號:JS001)是首個由中國企業自主研發并成功上市的抗PD-1單抗。而海和生物中晚期臨床研發的德立替尼和作為第二代喜樹堿類化療藥的希明替康,與特瑞普利單抗聯用,是海和在抗血管生成療法、化療與免疫療法聯合治療的一次探索,力爭為腫瘤患者提供中國原創高品質的治療選擇?!?/span>



關于德立替尼AL3810



德立替尼(Lucitanib,代號AL3810),是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的三靶點口服小分子激酶抑制劑,由中國科學院上海藥物研究所與其合作伙伴聯合研究,海和生物負責中國的臨床開發、生產和商業化。臨床前研究顯示該化合物在體外及多種動物腫瘤模型中均顯示出很強的抗腫瘤活性。在歐洲開展的臨床研究顯示該化合物對包括乳腺癌、非小細胞肺癌等在內的惡性腫瘤都具有療效且安全可控。


關于希明替康

 

希明替康是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的拓撲異構酶I抑制劑,屬II代喜樹堿類化合物,是兼具安全性和有效性優良的化療藥。臨床I期試驗結果顯示,希明替康安全性良好,未見嚴重腹瀉反應,且具有免疫療法應用潛力,對伊立替康耐藥病人顯示臨床效果。



關于拓益(特瑞普利單抗注射液)


拓益(特瑞普利單抗注射液)作為我國批準上市的首個國產以PD-1為靶點的單抗藥物,獲得國家科技重大專項項目支持。本品自2016年初開始臨床研發,至今有二十多項臨床試驗正在進行中,包括在美國同步開展的臨床試驗。2018年3月,國家藥品監督管理局正式受理了本品的上市注冊申請,并將其納入優先審評審批品種予以加快審評審批。本品的臨床試驗結果顯示,治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%,疾病控制率達57.5%,1年生存率達69.3%。本品的上市批準對解決我國腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。





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上海海和生物制藥有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發和商業化的生物醫藥企業,以“海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類”為使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創藥物的國際開發之路。


2018年3月,上海海和藥物研究開發有限公司與諾邁西(上海)醫藥科技有限公司合并運營。公司擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,經驗豐富,注重創新,已建立了功能齊全、技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價技術平臺和臨床研究體系,涵蓋藥物合成、質量研究、制劑研究、藥理藥效評價、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統,打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物 10 個,臨床前化合物 5 個,其中9個是原創新藥。


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君實生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名畢業于中美兩國知名學府、具有豐富跨國科技成果轉化及產業經驗的團隊創辦。


君實生物以開發治療性抗體為主,專注于創新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發與產業化。目前具有豐富的在研產品管線,包括16個創新藥,1個生物類似物,是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準的中國公司,也是國內首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批準的中國公司。目前在全球擁有員工超過八百人,分布在美國舊金山和馬里蘭,中國上海、蘇州和北京。

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