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7星彩12066期开奖结果: 海和生物紫杉醇口服溶液RMX3001晚期胃癌III期臨床試驗近日完成首例受試者給藥

时间:2019-05-01     【原创】

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中國上海2019年04月30日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化公司--海和生物和韓國大化制藥公司(以下簡稱“大化制藥”)今日宣布,雙方合作開發的紫杉醇口服溶液RMX3001晚期胃癌III期臨床試驗近日完成首例受試者給藥。該臨床試驗由上海市東方醫院李進教授和中國人民解放軍第八一醫院秦叔逵教授牽頭。


RMX3001-301為一項比較紫杉醇口服溶液(RMX3001/DHP107)與紫杉醇注射液(泰素®)二線治療晚期胃癌患者療效和安全性的多中心、隨機、開放的III期臨床研究。


關于RMX3001


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希明替康是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的拓撲異構酶I抑制劑,屬Ⅱ代喜樹堿類化合物,是兼具安全性和有效性優良的化療藥。臨床I期試驗結果顯示,希明替康安全性耐受性良好,未見嚴重腹瀉反應,且對伊立替康耐藥病人有一定臨床效果。


紫杉醇是應用最為廣泛的化療藥物之一。中國僅胃癌、乳腺癌、卵巢癌、肺癌就有眾多患者接受紫杉醇治療,市場需求巨大。目前該藥物的上市劑型均為注射劑,不方便使用,副作用較多,因此口服紫杉醇制劑的開發一直是行業研究的熱點。


該產品是由大化制藥基于其創新的脂質自乳化藥物遞送技術開發而成的紫杉醇口服制劑,商品名為Liporaxel®,于2016年9月9日成功獲得韓國藥監機構(MFDS)的上市批準,針對適應癥為胃癌。截止目前,Liporaxel®是全球第一個開發成功并獲批上市的口服紫杉醇產品。海和生物于2017年9月從大化制藥獲得該產品的中國大陸、臺灣、香港及泰國權益。海和生物積極開展申報準備工作,于2018年3月和7月先后遞交胃癌注冊臨床試驗申請和乳腺癌國際多中心III期臨床試驗申請,分別于7月和10月獲得相關批件。




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上海海和生物制藥有限公司(HaiHe Biopharma Co., Ltd)是一家專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發和商業化的生物醫藥企業,以“海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類”為使命,堅持走自主創新的道路,尋求中國原創藥物的國際開發之路。


2018年3月,上海海和藥物研究開發有限公司與諾邁西(上海)醫藥科技有限公司合并運營。公司擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,經驗豐富,注重創新,已建立了功能齊全、技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價技術平臺和臨床研究體系,涵蓋藥物合成、質量研究、制劑研究、藥理藥效評價、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統,打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物 10 個,臨床前化合物 5 個,其中9個是原創新藥。


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大化制藥的創立旨在“為社會提供更加以人為本的制藥企業”,其主要目標是改善國民健康和人民生活。自1984年成立以來,公司不斷尋求新的業務發展途徑,并堅持以持續的發展為導向這一核心目標。


憑借自己的平臺技術,大化制藥生產眾多的API和制劑成品。Liporaxel口服溶液是大化制藥十七年研究的成果,已完成的臨床試驗證明了它的療效、安全性和便利性。


大化制藥將其超過10%的銷售額投入研發,是一家專注于醫藥產品的全球性公司。


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