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7星彩历史号码下载: 海和生物谷美替尼治療MET14外顯子跳變非小細胞肺癌II期臨床試驗完成首例患者給藥

时间:2019-09-10     作者:海和生物【原创】

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中國上海2019年9月10日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化的海和生物宣布,公司研發的創新藥物谷美替尼(Glumetinib)治療MET14外顯子跳變非小細胞肺癌II臨床試驗完成首例患者給藥。上海市胸科醫院陸舜教授為本研究中國PI。


本研究是評估口服谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌患者中有效性和安全性的多國、多中心、開放II期臨床研究,已陸續在全國多家研究中心啟動。II期主要入組MET14外顯子跳變,既往標準治療失敗(含鉑化療方案包括新輔助、輔助化療)、化療不耐受或者不適合進行化療的晚期非小細胞肺癌患者。



關于MET陽性非小細腦肺癌


肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因,約占所有癌癥死亡人數的五分之一,超過乳腺癌、前列腺癌和結直腸癌的總和。肺癌大體可分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC),其中80%~85%為NSCLC。MET通路異常激活主要分為MET 14外顯子跳躍突變、MET擴增、MET蛋白過表達三種情況。其中,MET 14外顯子跳躍突變在NSCLC發生率為1-3%。MET原發擴增在肺腺癌中發生率約為2.4%(3-21%),MET擴增導致了5-22% EGFR-TKI的耐藥。MET蛋白過表達發生率為22.2%-74.6 %。MET陽性與較差的臨床預后相關,且目前尚無靶向該改變的治療方案獲批。其中具有MET 14外顯子跳變的晚期非小細胞肺癌患者整體的mOS僅為6-8月,mPFS僅為2個月,疾病進展迅速且預后較差,對化療和生物免疫治療都不敏感,存在巨大未滿足的臨床治療需求。


關于谷美替尼(Glumetinib)


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谷美替尼(Glumetinib,代號:SCC244)是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的具有全球自主知識產權的強效、選擇性小分子MET激酶抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶體外活性。初步的臨床研究結果顯示,相對于同選擇性小分子MET激酶抑制劑,谷美替尼具有更優的人體藥代動力學特征,包括更長的代謝半衰期、良好透過血腦屏障等,對MET陽性的晚期非小細胞肺癌患者顯示初步療效以及良好的安全性、耐受性。




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海和生物擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,注重創新,經驗豐富,建立了以“生物標志物指導下的”精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物 10 個,臨床前化合物 6 個,其中9個是原創新藥。

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